दवाइयों के मूल्यांकन के लिए दिशा-निर्देश जारी किया भारत ने देश में नियामक अनुमोदन के लिए नैनो-फार्मास्यूटिकल्स का मूल्यांकन करने के लिए तकनीकी दिशानिर्देश विकसित किए हैं। केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री हर्षवर्धन द्वारा गुरुवार को जारी किए गए दिशानिर्देशों में पारंपरिक दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावोत्पादक, कम विषैले और सुरक्षित होने वाले उपन्यास नैनो-फॉर्मूलेशन के विकास के लिए अनुवाद संबंधी शोध में सहायता की उम्मीद है।
नैनो-फॉर्मूलेशन पूरी तरह से नई दवाएं नहीं हैं, लेकिन तकनीक के नेतृत्व वाले डिलीवरी तंत्र के कारण बेहतर गुणवत्ता वाली दवाएं हैं जो शरीर में इसके प्रशासन को अधिक प्रभावी बनाने के लिए उपयोग की जाती हैं। नैनो-फार्मास्युटिकल्स के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत वर्दी दिशानिर्देश नहीं हैं। नैनो-आधारित उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए आम सहमति एक केस-टू-केस दृष्टिकोण है।
इसमें उपयोग की जाने वाली नैनो-भौतिक और उत्पाद, प्रशासन के मार्ग की भौतिक, रासायनिक और जैविक विशेषताओं को ध्यान में रखा गया है, जिसके लिए उत्पाद का उपयोग और अन्य संबंधित पहलुओं का संकेत दिया जाता है। भारतीय दिशानिर्देश भी इसी तरह के दृष्टिकोण की वकालत करते हैं। दिशानिर्देश नैनो-फ़ार्मास्युटिकल्स को परिभाषित करते हैं और इसे अपने स्तर पर गिरावट और कार्बनिक या अकार्बनिक प्रकृति के अनुसार वर्गीकृत करते हैं।
नैदानिक परीक्षणों के संचालन पर, दिशानिर्देश कहते हैं कि “नई दवाओं और नैदानिक परीक्षणों के नियमों, 2019 में नैदानिक डेटा और दिशानिर्देशों की सामान्य आवश्यकताएं, नैनो-फार्मास्यूटिकल्स पर लागू होती हैं, यह उपयुक्त डिजाइन के माध्यम से भी नैदानिक प्रदर्शन किया जाना चाहिए। लॉन्च समारोह में बोलते हुए, मंत्री ने कहा कि नैनो हस्तक्षेप जैसे नवीन प्रौद्योगिकियों के माध्यम से लागत प्रभावी गुणवत्ता वाले उत्पादों का विकास सभी के लिए सस्ती स्वास्थ्य देखभाल सुनिश्चित कर सकता है।
दिशानिर्देशों के लेखकों का कहना है कि यह नैनो-सामग्रियों से युक्त दवा तैयारियों का मूल्यांकन करने के उद्देश्य से संकलित किया गया था, जहां नैनोटेक्नोलॉजी का उपन्यास एप्लिकेशन रोग स्थल पर लक्षित प्रसव के संदर्भ में मौजूदा सक्रिय दवा सामग्री से अधिक लाभ प्रदान करता है।
संयुक्त औषधि नियंत्रक, एस एस्वारा रेड्डी ने कहा कि दिशानिर्देश, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के संयुक्त प्रयास से महत्वपूर्ण हो जाते हैं क्योंकि उत्पाद की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए कोई सख्त नियामक मार्ग नहीं है। इस समय स्वास्थ्य मंत्रालय। “नैनो टेक्नोलॉजी हस्तक्षेप ने अनुमोदित दवाओं की लक्षित डिलीवरी और दवाओं के पुन: उपयोग के लिए एक नया क्षितिज खोल दिया है।
हर साल कई नई नैनो-फार्मास्युटिकल्स को वैश्विक स्तर पर बाजार में पेश किया जा रहा है। दिशानिर्देश नए नवाचारों और उद्योगों को विकसित करने और नए नैनो-फार्मास्युटिकल्स का व्यवसाय करने के लिए प्रोत्साहित करेंगे।
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